山西國潤制藥有限公司

各市場監督管理局、綜改示范區市場監督管理局：

　　為進一步規范藥品經營企業經營行為，防范流通環節質量安全風險隱患，督促全省藥品經營企業進一步落實藥品質量安全主體責任開展自查，現將有關事宜通知如下：

　　一、各市局要落實屬地監管責任，督促轄區內藥品經營企業嚴格落實主體責任，合法合規經營，確保質量安全。企業法人、企業負責人、質量負責人等從事藥品經營人員要嚴格遵守藥品監督管理法律法規，嚴格按照《藥品經營質量管理規范》要求，切實加強藥品經營質量管理，誠實守信開展藥品經營活動。

　　二、各市局要監督藥品經營企業按照《關于藥品經營企業落實質量安全主體責任重點事項》(附件1)開展自查，梳理風險隱患，進行風險評估;對自查評估中發現的風險隱患，要及時采取有效控制措施，確保藥品流通環節質量安全。

　　三、全省藥品經營企業于2021年3月15日前完成自查工作，形成自查報告(見附件2)，報送相關藥品監管部門。藥品批發企業(含零售連鎖總部)將電子版掃描件發送至省局郵箱：SXYJliutong@163.com;藥品零售企業報送至屬地市局。

　　四、各市局要加強監督檢查頻次，對未履行自查責任的企業，予以通報并列為重點監管對象;對自查中有弄虛作假行為的企業，堅決予以曝光，依法進行查處。

　　山西省藥品監督管理局

　　2021年2月25日